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中华人民共和国《药品管理法》那年颁布的?

59 2024-03-12 08:11 admin

一、中华人民共和国《药品管理法》那年颁布的?

1984年9月20日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订,2001年12月1日执行。老法是1984年颁布,1985年7月1日实行,现行法是2001年颁布,2001年12月1日实行。

二、药品管理法考试试题

药品管理法考试试题是药学专业学生考评的重要环节之一。药品管理法是指对药品的生产、流通、销售等方面进行管理的法律法规。对于药学专业的学生来说,熟悉掌握药品管理法是非常重要的,不仅能够提升自己的专业素养,还能保障患者的用药安全。

以下是一套药品管理法考试试题,希望能帮助药学专业学生们进行复习和检验自己的知识水平。

一、选择题

  1. 以下哪个法律法规是我国对药品管理的最基本法律文件?
    1. 《药品管理法》
    2. 《药品生产质量管理规范》
    3. 《药品经营质量管理规范》
    4. 《药品管理法实施细则》
  2. 药品生产企业取得药品生产许可证后,应在多长时间内进行生产?
    1. 15个工作日
    2. 60个工作日
    3. 30个工作日
    4. 90个工作日

二、判断题

  • 药品广告不得有虚假或者引人误解的内容:/X
  • 药品生产企业必须依法取得药品生产许可证才能生产药品:/X

三、简答题

请简述药品管理法对药品广告的监管要求。

药品管理法对药品广告的监管要求主要包括以下几个方面:

  • 药品广告不得有虚假或者引人误解的内容,不得夸大药品的疗效或者用药安全性。
  • 药品广告不得含有禁止播放的内容,不得违反国家有关法律法规的规定。
  • 药品广告应明确标明药品的适应症、禁忌症、用法用量等重要信息,不得进行虚假宣传或者误导性宣传。
  • 药品广告不得对国家科学技术奖项、专利、著作权、商标等作虚假宣传。

以上是对药品管理法对药品广告的监管要求的简要描述。

四、综合题

某药品企业申请生产某种新药,你作为该企业的法务人员,请列举申请该新药生产所需的相关材料。

申请新药生产需要的相关材料包括:

  • 新药申请书
  • 药品检验报告
  • 药品生产许可证
  • 新药技术标准文件
  • 药品临床试验报告
  • 药品生产质量管理规范文件
  • 药品包装及标签样品

以上是申请新药生产所需的一些相关材料,申请企业需要按照相关法律法规的要求准备这些材料并进行申请。

希望以上药品管理法考试试题能对药学专业学生们进行复习和检验自己的知识水平起到一定的帮助作用。希望大家能在考试中取得好成绩,为将来从事医药行业做好充分准备。

三、中华人民共和国药品管理法什么时间实施?

新版中华人民共和国药品管理法实施时间是2019年12月1日。

修订后的药品管理法共十二章155条。此次《中华人民共和国药品管理法》自1984年颁布以来第二次进行系统性、结构性的重大修改,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,将为公众健康提供更有力的法治保障。

药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

四、《中华人民共和国药品管理法》规定哪些情形是假药?

《中华人民共和国药品管理法》

第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。 有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条 禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。

五、《中华人民共和国药品管理法》立法的目的是什么?

  药品管理法的立法宗旨是:加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。  中华人民共和国药品管理法  第一条  为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。‍

六、药品管理法模拟试题及答案

药品管理法模拟试题及答案

药品管理法是指为了规范药品市场,保障公众健康,防止伪劣药品流入市场,我国政府制定了药品管理法。每年都会举行药师从业资格考试,其中包括药品管理法的相关试题。本文将为大家提供一些药品管理法模拟试题及答案,希望对大家备考有所帮助。

试题一:

根据药品管理法的规定,以下哪种药品需要在药店售卖时提供处方?

  1. 普通感冒药
  2. 抗生素类药品
  3. 维生素类药品
  4. 口腔护理药品

答案:2 - 抗生素类药品。根据药品管理法,抗生素属于处方药,需要在药店售卖时提供医生的处方。

试题二:

根据药品管理法的规定,以下哪种情况是药店售卖处方药的违法行为?

  1. 药店出售含有复方药品的处方药
  2. 药店向未满18周岁的人出售处方药
  3. 药店出售有效期已过的处方药
  4. 药店向买家提供关于处方药使用方法的说明

答案:1 - 药店出售含有复方药品的处方药。根据药品管理法,药店只能出售医生开具的单一成分处方药,如含有复方药品,则属于违法行为。

试题三:

根据药品管理法的规定,以下哪种行为是违法的?

  1. 在没有药师的情况下经营药店
  2. 药店向知名医生赠送药品以增加销量
  3. 药店将过期药品销售给顾客
  4. 药店主动提供药品的使用说明

答案:1 - 在没有药师的情况下经营药店。根据药品管理法,药店必须有专职或兼职的药师才能进行经营。

试题四:

根据药品管理法的规定,以下哪种行为是合法的?

  1. 药店从未获得相关医疗机构批准就开设业务
  2. 医生开具处方时未填写完整的有关信息
  3. 药店未进行药品质量的检验
  4. 药店销售的药品未经过药品生产企业的许可

答案:3 - 药店未进行药品质量的检验。根据药品管理法,药店必须对销售的药品进行质量检验,并保证质量合格。

试题五:

根据药品管理法的规定,以下药品属于保健食品,不受药品管理法管辖的是:

  1. 维生素C片
  2. 降压药
  3. 减肥药
  4. 感冒药

答案:1 - 维生素C片。根据药品管理法,维生素C片属于保健食品,不属于药品,因此不受药品管理法管辖。

通过以上几道试题及答案的分析,我们了解到了药品管理法的一些重要规定。在备考药师从业资格考试时,我们需要熟悉药品管理法的相关内容,掌握相关规定和要求。只有了解了法规,才能在工作中做到严格按照规定操作,保障公众健康。

同时,药师在实际工作中也要时刻关注药品市场的动态,了解最新的法律法规变化,不断提升自身的专业知识水平。只有做到不断学习进步,才能在药品管理领域更好地服务于公众,并坚守职业道德,严格遵守相关法规。

希望以上试题及答案的分享对大家备考药师从业资格考试有所帮助。祝愿大家能够取得优异的成绩!

七、中华人民共和国药品管理法与实施条例有什么区别?

中华人民共和国药品管理法是比较原则的,固定的,不轻易修改,所以比较粗,实施条例是在管理办法的范围内进行实施的具体方法,具有可操作性

八、新版药品管理法?

1.取消GMP/GSP认证。

2.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。

3.规定从事药品研制,应当遵循药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP),保障药品研制全过程持续符合法定要求。

4.专设一章,明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

5.要求建立健全的药品追溯制度。

6.要求建立药物警戒制度。

九、pdf的试题怎样提取试题?

根本没有pdf的试题怎样提取试题,原来是只有以下答案。通常情况下,没有其他,1.原因——①(1)开机方法:1.因为,登录【夸克】。 点击搜索栏的【相机】图标打开页面。

进入拍照界面,找到【写过的试卷扫描题目】菜单,再点击【作业解题】选项。

将需要解答的题目放在屏幕中央,拍照后即可解答。

学生写过的卷子在右侧弹出的学习辅导项中可以看到作业解题选项,点击进入对准题目拍摄就能获得详细答案啦~

十、语文试题中什么是主观试题,什么是客观试题?

语文试卷中的主观试题是指需要发挥我们的理解和想象,表达我们的心情或思想感情的试题;而客观试题,通常指的是有固定的唯一答案的试题,比如注音解释或者选择题。

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