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2023-12-08 00:44
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1、关于药品名的说法，正确是
药品不能申请商品名
药品通用名可以申请专利和行政保护
药品通用名通常是指有活性的药物物质，而不是最终的药品（√）
制剂一般采用商品名加剂型名
解析：药品通用名通常是指有活性的药物物质，而不是最终的药品。药品可以申请商品名。药品通用名不受专利和行政保护，是所有文献、资料、教材以及药品说明书中标明有效成分的名称；制剂名=药物通用名+剂型名；药品通用名是药典中使用的名称。
2、影响药物制剂稳定性的处方因素不包括
pH值
广义酸碱催化
光线（√）
溶剂
解析：光线属于影响药物制剂稳定性的外界因素。
3、制剂中药物的化学降解途径不包括
水解
氧化
异构化
结晶（√）结晶属于物理不稳定性。
4、考查药物稳定性的影响因素试验包括
高温试验、高湿试验、强光照射试验（√）
高温试验、高压试验、高湿度试验
高湿试验、高酸度试验、强光照射试验
高湿试验、高碱度试验、强光照射试验
解析：影响因素试验是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，包括高温试验、高湿试验和强光照射试验。
5、下列剂型中，既可内服又能外用的是
肠溶片剂
颗粒剂
胶囊剂
混悬剂（√）
解析：混悬剂包括混悬型洗剂和口服混悬剂。
6、对于易水解的药物制剂生产中原料的水分一般控制在
0.5%以下
1.0%以下（√）
2.0%以下
3.0%以下
解析：原料药物的水分含量必须特别注意，一般水分在1%左右比较稳定，水分含量越高分解越快。
7、药用辅料的作用不包括
提高药物稳定性
赋予药物形态
提高药物疗效
改变药物作用性质（√）
解析：药用辅料的作用：①赋形；②使制备过程顺利进行；③提高药物稳定性；④提高药物疗效；⑤降低药物不良反应；⑥调节药物作用，但不能改变药物作用性质；⑦提高病人用药的顺应性。
8、关于药物氧化降解反应表述正确的是
维生素Ｃ的氧化降解反应与pH无关
酚类药物较易氧化（√）
药物的氧化反应与光线无关
金属离子不可催化氧化反应
解析：药物的氧化过程与化学结构有关，如酚类，这类药物分子中具有酚羟基，如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠等，较易氧化。
9、一般药物的有效期是
药物的含量降解为原含量的10%所需要的时间
药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间
药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间
药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间（√）
解析：对于药物降解，通常用降解10%所需的时间（称为十分之一衰期，记作6.9）定义为有效期。即药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间。
10、以下药物中易水解的是
酚类
酰胺类（√）
烯醇类
六碳糖
解析：水解是药物降解的主要途径，属于这类降解的药物主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内酰胺）等。
11、若测得某一级降解的药物在25℃时，k为0.02108/h，则其有效期为
50h
20h
5h（√）
2h
12、常用的水溶性抗氧剂是
叔丁基对羟基茴香醚
2，6-二叔丁基对甲酚
维生素E
焦亚硫酸钠（√）
13、有关药物剂型中无菌制剂的分类方法是
按给药途径分类
按分散系统分类
按制法分类（√）
按形态分类
14、盐酸普鲁卡因降解的主要途径是
水解（√）
氧化
光学异构化
脱羧
15、有关药品包装材料的叙述，错误的是
药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类
I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材（√）
16、关于药物制剂稳定性的说法，错误是
运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
药物制剂稳定性只研究药物制剂的物理稳定性（√）
加速试验实验条件：温度40℃±2C、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月
17、下列药物易氧化的是
硫酸阿托品
氢溴酸后马托品
氯霉素
左旋多巴（√）
18、通过化学方法得到的小分子化合物为
化学药（√）
天然药物
生物制品
中成药
19、下列剂型中，既可以通过口腔给药，也可以通过鼻腔、皮肤或肺部给药的是
软膏剂
含片
舌下含片
喷雾剂（√）
20、属于化学不稳定性的是
药物光解、异构化（√）
药物颗粒结块、结晶生长
乳剂的分层、破裂
胶体制剂的老化
21、药品生产日期方2016年10月20日，有效期两年，则有效期标注为有效期至
有效期至2018年10月19日（√）
有效期至2018年10月20日
有效期至2018年10月21日
有效期至2018年09月19日
22、阿昔洛韦的母核结构是
孕甾烷
吩噻嗪环
二氢吡啶环
鸟嘌呤环（√）
23、醋酸氢化可的松的母核结构是
孕甾烷（√）
吩噻嗪环
二氢吡啶环
鸟嘌呤环
24、将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种称为
药物剂型
药物制剂（√）
药剂学
调剂学
25、适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式称为
药物剂型（√）
药物制剂
药剂学
调剂学
26、说明溶剂的介电常数对离子与带电荷药物间反应的影响的方程式为
K=Ae-E/RT
lgk＝lgk-k.z.z/3（√）
lgk=lgkH+-pH
lgk=lgk0+1.02ZAZB
27、说明溶液的离子强度对降解速度影响的方程式为
K=Ae-E/RT
lgk＝lgk-k.z.z/3
lgk=lgkH+-pH
lgk=lgk0+1.02ZAZB（√）
28、维生素A转化为2，6位顺式异构体，属于
水解
氧化
异构化（√）
聚合
29、氯霉素在pH7以下生成氨基物和二氯乙酸，属于
水解（√）
氧化
异构化
聚合
30、肾上腺素颜色变红，属于
水解
氧化（√）
异构化
聚合
31、三种现象均属于药物制剂物理稳定性变化的是
乳剂分层、混悬剂结晶生长、片剂溶出速度改变（√）
药物水解、结晶生长、颗粒结块
药物氧化、颗粒结块、溶出速度改变
药物降解、乳剂分层、片剂崩解度改变
32、所制备的药物溶液对热极为敏感
采用棕色玻璃瓶密封包装
冷冻干燥（√）
制备过程中充入氮气
处方中加入EDTA钠盐
33、为避免氧气的存在而加速药物的降解
采用棕色玻璃瓶密封包装
冷冻干燥
制备过程中充入氮气（√）
处方中加入EDTA钠盐
34、光照射可加速药物的氧化
采用棕色玻璃瓶密封包装（√）
冷冻干燥
制备过程中充入氮气
处方中加入EDTA钠盐
35、焦亚硫酸钠适用于
弱酸性溶液（√）
乙醇溶液
碱性溶液
强酸性溶液
36、亚硫酸氢钠适用于
弱酸性溶液（√）
乙醇溶液
碱性溶液
强酸性溶液
37、硫代硫酸钠适用于
弱酸性溶液
乙醇溶液
碱性溶液（√）
强酸性溶液
38、糖浆剂按分散体系分类属于
真溶剂类（√）
胶体溶液类
固体分散类
气体分散类
39、每个企业应有的，不得冒用、顶替别人的药品名称是
药品
药品名称
药品化学名
药品商品名（√）
40、对氨基水杨酸钠转化为间氨基酚属于
异构化
水解
聚合
脱羧（√）
41、氨苄西林钠的水溶液在贮存过程中失效属于
异构化
水解
聚合（√）
脱羧
42、舌下片剂的给药途径属于
口腔给药（√）
眼部给药
注射给药
皮肤给药
43、滴眼剂的给药途径属于
口腔给药
眼部给药（√）
注射给药
皮肤给药
44、与临床使用密切结合的分类方法是
按给药途径分类（√）
按分散体系分类
按制法分类
按形态分类
45、利用物理化学等理论对有关问题进行研究的分类方法
按给药途径分类
按分散体系分类（√）
按制法分类
按形态分类
46、口服剂型用作泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，具有镇静、解痉作用的药物是
氯化钠
硫酸镁（√）
依沙吖啶
舒林酸
47、1%注射液用于中期引产，但0.1%~0.2%溶液局部涂敷有杀菌作用的药物是
氯化钠
硫酸镁
依沙吖啶（√）
舒林酸
48、苯巴比妥钠注射剂中加60%丙二醇的目的是
降低药物分解速度使注射液稳定性提高（√）
防止药物析出沉淀
防止药物被氧化
降低离子强度使药物稳定
49、维生素C制成微囊的目的是
降低药物分解速度使注射液稳定性提高
防止药物析出沉淀
防止药物被氧化（√）
降低离子强度使药物稳定
50、属于酰胺类药物，由于空间效应，不易水解的是
肾上腺素
维生素C
利多卡因（√）
氯丙嗪
51、药物分子中含有烯醇基，极易发生氧化反应的是
肾上腺素
维生素C（√）
利多卡因
氯丙嗪
52、盐酸普鲁卡因在酯键处断开，分解成对氨基苯甲酸与二乙氨基乙醇属于药物化学降解途径中
水解（√）
氧化
异构化
聚合
53、维生素B族、地西泮、碘苷等药物的降解属于药物化学降解途径中的
水解（√）
氧化
异构化
聚合
54、毛果芸香碱在碱性pH时，生成异毛果芸香碱属于药物化学降解途径中的
水解
氧化
异构化（√）
聚合
55、根据在流通领域中的作用可将药品包装分为
内包装和外包装（√）
商标和说明书
保护包装和外观包装
纸质包装和瓶装
56、在药品质量标准中，药品的外观、臭（味）、溶解度等内容归属的项目为
性状（√）
鉴别
检查
含量测定
57、紫外-可见分光光度法用于药物含量测定方法是陆出
校正因子法
归一化法
对照品比较法（√）
标准图谱法
58、高效液相色谱法用于定量的参数是
峰面积（√）
保留时间
保留体积
峰宽
59、《中国药典》（二部）中，“贮藏”项下的冷处是指
不超过20℃
避光并不超过20℃
0℃~5℃
2℃~10℃（√）
60、与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的
通则
索引
前言
凡例1803（√）
61、国家药品标准中原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超
0.98
0.99
1
1.01（√）
62、《中国药典》中通过气体生成反应来进行鉴别的药物是
吗啡
尼可刹米（√）
阿司匹林
苯巴比妥
63、高效液相色谱法中主要用于鉴别的参数是
保留时间（√）
半高峰宽
峰宽
峰高
64、根据《中国药典》，测定旋光度时，除另有规定外，测定温度和测定管长度分别为
15℃，1dm
20℃，1cm
20℃，1dm（√）
25℃，1cm
65、美国药典的缩写是
JP
USP（√）
CHP
EP
66、欧洲药典的缩写是
JP
USP
CHP
EP（√）
67、日本药典的缩写是
JP（√）
USP
CHP
EP
68、对药品质量指标的检测方法或原则做出统一规定的是
前言
索引
通则（√）
凡例
69、下列对引湿性特征描述与引湿性增重的界定错误的是
有引湿性指引湿增重小于15%但不小于2%
极具引湿性指引湿增重不小于15%
略有引湿性指引湿增重小于2%但不小于0.2%
潮解指吸收少量水分形成液体（√）
70、关于杂质的表述，错误的是
药品生产企业变更生产工艺或原辅料，并由此带进新的杂质对原质量标准的修订，均应依法向有关药品监督管理部门申报批准
特殊杂质是指在特定药物的生产和贮藏过程中引人的杂质，多指有关物质
任何影响药品纯度的物质均称为杂质
杂质按特性分类可分为一般杂质和特殊杂质（√）
71、注射剂安全性检查不包括
异常毒性
细菌外毒素（√）
降压物质
过敏反应
72、关于药品稳定性试验的说法错误的是
药品稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
影响因素试验包括高温试验、高湿试验与强光照射试验
低密度聚乙烯制备的输液袋应在温度40℃±2℃、相对湿度25%±5%的条件进行试验
长期试验目的是考察制剂处方的合理性与生产工艺及包装条件[案（√）
73、关于仿制药质量一致性评价的错误表述是
包括安全性与有效性评价
安全性的评价指标主要为药物的杂质谱
有效性的评价指标是人体生物等效性，即生物利用度的一致性评价
实现药物制剂人体生物利用度一致性的关键是药物在人体内的代谢过程（√）
74、生物等效性研究方法按照研究方法评价效力，其优先顺序为
药物动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究（√）
药效动力学研究、药物动力学研究、临床研究和体外研究
临床研究、体外研究、药物动力学研究和药效动力学研究
体外研究、临床研究、药物动力学研究和药效动力学研究
75、以下不属于免疫分析法的是
放射免疫法
荧光免疫法
酶免疫法
红外免疫法（√）
76、将采集的全血置内含抗凝剂的试管中，混匀后，以约1500×g离心力离心5~10分钟，分取上清液得到的是
血浆（√）
血清
血小板
红细胞
77、按杂志化学类别和特性分类可分为
有机杂质、无机杂质、有机挥发性杂质（√）
一般杂质和特殊杂质
有机杂质和信号杂质
毒性杂质和信号杂质
78、按来源分类可分为
有机杂质、无机杂质、有机挥发性杂质
一般杂质和特殊杂质（√）
有机杂质和信号杂质
毒性杂质和信号杂质
79、按毒性分类可分为
有机杂质、无机杂质、有机挥发性杂质
一般杂质和特殊杂质
有机杂质和信号杂质
毒性杂质和信号杂质（√）
80、通常情况下，加速试验的实验条件为
温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月（√）
温度30℃±2℃、相对湿度35%±5%的条件下放置6个月
温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件下进行，时间为6个月
在温度5℃±3℃的条件下放置12个月I
81、对温度特别敏感的药物制剂进行加速试验的实验条件为
温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月
温度30℃±2℃、相对湿度35%±5%的条件下放置6个月
温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件下进行，时间为6个月（√）
在温度5℃±3℃的条件下放置12个月I
82、对温度特别敏感的药品进行长期试验的实验条件为
温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月
温度30℃±2℃、相对湿度35%±5%的条件下放置6个月
温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件下进行，时间为6个月
在温度5℃±3℃的条件下放置12个月I（√）
83、盐酸普鲁卡因与生物大分子的键合形式不包括
范德华力
疏水性相互作用
共价键（√）
偶极-偶极作用
84、有机化学中最常见的非共价作用形式是
偶极-偶极相互作用
离子-偶极相互作用
氢键（√）
疏水性相互作用
85、药物和生物大分子作用时，不可逆的结合形式有
范德华力
共价键属（√）
电荷转移复合物
偶极-偶极相互作用
86、离子-偶极，偶极-偶极相互作用通常见于
胺类化合物
羰基化合物（√）
芳香环
羟基化合物
87、磺胺类利尿药和碳酸酐酶结合是通过
氢键（√）
疏水性相互作用
电荷转移复合物
范德华引力
88、抗疟药氯喹可以插入到疟原虫的DNA碱基对之间
氢键
疏水性相互作用
电荷转移复合物（√）
范德华引力
89、结构中含有3，5-二羟基羧酸的结构片段的药物是
吉非贝齐
氟伐他汀（√）
非诺贝特
氯贝丁酯
90、酸性药物在体液中的解离程度可用公式lg IA-T-PK.-pH来计算。已知苯巴比妥的pK约为7.4，在生理pH为7.4的情况下，其以分子形式存在的比例是
0.3
0.4
0.5（√）
0.75
91、有机药物多数为弱酸或弱碱，在体液中只能部分解离，已解离的形式和非解离的形式同时存在于体液中，当pH=pK，时，分子型和离子型药物所占的比例分别为
90%和10%
90%和10%
50%和50%（√）
33.3%和66.7%
92、在药物分子中引入哪种基团可使其亲脂性增加大
羟基
烃基 （√）
氨基
羧基
93、在药物分子中引入下列基团后可使亲水性增加的是
硫原子
卤素
烃基
羟基（√）
94、药物立体结构对药效的影响不包括
几何异构
药物的手性
构象异构
结构异构（√）
95、抗过敏药氯苯那敏的右旋体的活性高于左旋体是由于
具有等同的药理活性和强度
分子中的手性碳原子离芳环近，对药物受体相互作用产生空间选择性（√）
一个有活性，一个没有活性
产生相反的活性
96、作用于中枢神经系统药物，需要
较大的水溶性
较大的解离度
较小的脂溶性
较大的脂溶性（√）
97、以下关于药物的解离度与吸收的关系，说法正确的是
酸性药物在胃中解离型药物量吸收增加
酸性药物在胃中末解离型药物量吸收增加（√）
碱性药物在胃中吸收增加
碱性药物在胃中非解离型药物量吸收增加
98、以下胺类药物中活性最低的是
伯胺
仲胺
叔胺（√）
季铵
99、在药物分子中引人哪项基团可使分子的脂溶性增加
羧酸
卤素（√）
巯基
磺酸基
100、阿替洛尔按生物药剂学分类属于第Ⅲ类，是高溶解度、低渗透性的水溶性分子药物其体内吸收速率取决于
渗透率（√）
溶解度
解离度
酸碱度
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